Inhoud
Enbrel (etanercept) is geclassificeerd als een biologische responsmodificator en wordt vaak een TNF-remmer (TNF-blokker) genoemd. Dit medicijn is genetisch gemanipuleerd uit levende cellen om vergelijkbaar te zijn met receptoren in uw lichaam die binden aan een eiwit dat tumornecrosefactor alfa (TNF-alfa) wordt genoemd, een cytokine dat betrokken is bij systemische ontsteking. Een teveel aan TNF-alfa is in verband gebracht met reumatoïde artritis (RA) en andere vormen van inflammatoire artritis. Enbrel werkt door overtollig TNF-alfa 'op te nemen' voordat het zich aan uw receptoren kan hechten.Enbrel is een medicijn waarmee u uzelf thuis injecteert. Het is alleen op de markt onder deze ene merknaam en er zijn geen generieke vormen beschikbaar.
Toepassingen
Enbrel is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van:
- Reumatoïde artritis
- Juveniele idiopathische artritis
- Psoriatische arthritis
- Spondylitis ankylopoetica
- Plaque psoriasis (volwassenen en kinderen)
Off-label gebruik
Enbrel wordt off-label (zonder FDA-goedkeuring) gebruikt voor tal van aandoeningen, waaronder:
- Juveniele vormen van artritis zoals artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica
- Ontstekingsaandoeningen zoals de ziekte van Behçet en pyoderma gangrenosum
- Vasculaire aandoeningen zoals Churg-Strauss-vasculitis en reuzencelarteritis
- Auto-immuunziekten zoals de ziekte van Crohn, dermatomyositis en antifosfolipide-antilichaamsyndroom
Voordat u begint
Voordat u medicatie gaat gebruiken, moet u bepaalde dingen met uw arts bespreken, zoals uw medische en familiegeschiedenis, eventuele huidige aandoeningen en eventuele medicijnen die u gebruikt.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Enbrel wordt niet aanbevolen voor:
- Mensen met ernstige infecties bij het starten van het medicijn
- Mensen die vatbaar zijn voor infectie door ziekte, zoals ongecontroleerde diabetes
Artsen dienen voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van Enbrel aan mensen met bepaalde aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel, waaronder:
- Multiple sclerose
- Transversale myelitis
- Oogzenuwontsteking
- Syndromen van Guillain-Barre
Enbrel wordt ook niet aanbevolen voor mensen met:
- Wegener-granuloatose die een ander immunosuppressivum gebruiken vanwege een verhoogd risico op maligniteiten
- Alcoholische hepatitis (matig tot ernstig) vanwege een verhoogd risico op overlijden na zes maanden gebruik
Zwangerschap en borstvoeding
Volgens de FDA is er geen statistisch significante toename van het risico op geboorteafwijkingen bij baby's van vrouwen die Enbrel gebruiken en is er geen patroon van geboorteafwijkingen die daarmee verband houden. Een Europese studie waarin de resultaten in negen landen werden vergeleken, vond een toename van 5% in vroeggeboorte wanneer een moeder TNF-remmers gebruikte, evenals een significante toename van het risico op een laag geboortegewicht.
In een evaluatie uit 2015 van de invloed van systemische geneesmiddelen op vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding werd aangetoond dat Enbrel geen negatieve invloed heeft op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen; dat het in kleinere hoeveelheden de placenta lijkt te passeren dan de TNF-remmers Humira (adalimumab) en Remicade (infliximab); en dat het gehalte aan moedermelk onbeduidend lijkt en niet biologisch beschikbaar is voor gezonde voldragen baby's.
Het is niet bekend of het veilig is om levende of verzwakte vaccins te geven aan baby's die in de baarmoeder aan Enbrel zijn blootgesteld.
Hoewel het risico op geboorteafwijkingen en andere problemen als gevolg van Enbrel laag lijkt, moet u de gezondheid van uw baby en de mogelijke impact van het geneesmiddel met uw zorgteam bespreken.
Andere TNF-remmers
Enbrel was het eerste TNF-remmende medicijn dat in 1998 door de FDA werd goedgekeurd. Remicade werd het tweede in 1999. Toen kwamen Humira in 2002 en Simponi (golimumab) en Cimzia (certolizumab pegol) in 2009.
Voor Enbrel en Remicade combineren wetenschappers DNA van mensen en knaagdieren om zogeheten monoklonale antilichamen te produceren, dit zijn door mensen gemaakte, gekloonde antilichamen (cellen die infecties bestrijden). Humira, Simponi en Cimzia zijn gemaakt van volledig menselijke eiwitten die monoklonale antilichamen produceren. .
Hoe verschillen Enbrel, Remicade en Humira?Dosering
Enbrel wordt door middel van een onderhuidse injectie toegediend, wat u (of een vriend of familielid) thuis kunt doen. Het is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten, een auto-injectorpen of injectieflacons die u gebruikt om spuiten te vullen.
| Indicatie | Dosering |
|---|---|
| Spondylitis ankylopoetica (volwassenen) | 50 milligram (mg) per week |
| Juveniele idiopathische artritis (kinderen) | Op basis van gewicht; maximaal 50 mg per week |
| Juveniele plaque psoriasis (kinderen) | Op basis van gewicht; maximaal 50 mg per week |
| Plaque psoriasis (volwassenen) | 50 mg tweemaal per week gedurende 3 maanden, daarna afgebouwd naar eenmaal per week |
| Artritis psoriatica (volwassenen) | 50 mg per week |
| Reumatoïde artritis (volwassenen) | 50 mg per week |
Enbrel kan in combinatie met methotrexaat worden gebruikt bij patiënten die niet reageren op methotrexaat alleen. De Enbrel-dosering is meestal hetzelfde, ongeacht of deze naast een ander medicijn wordt ingenomen.
Hoe te nemen en op te slaan
Enbrel moet worden bewaard bij een temperatuur tussen 36 en 46 graden F, maar u moet het op natuurlijke wijze laten opwarmen tot kamertemperatuur voordat u het injecteert. (Probeer het niet snel op te warmen. Haal het gewoon uit de koelkast en laat het buiten zitten.)
Enbrel kan indien nodig tot 14 dagen bij kamertemperatuur worden bewaard. Het mag nooit in de vriezer worden bewaard.
Volgens de fabrikant moet u, als u langer dan een paar uur met uw medicatie reist, Enbrel in noppenfolie wikkelen en in een reiskoeler met ijs doen. Voeg een thermometer toe aan de koelbox en controleer deze om de paar uur om er zeker van te zijn dat hij binnen het juiste temperatuurbereik blijft.
U kunt een gratis reiskoeler en ijspakking voor Enbrel krijgen door de Enbrel Support-lijn te bellen op 1-888-4ENBREL. Als u met het vliegtuig reist, neem dan contact op met de luchtvaartmaatschappij voor hun regels en richtlijnen voor het vervoeren van temperatuurgevoelige medicatie.
Bijwerkingen
Alle medicijnen hebben een risico op bijwerkingen. Niet iedereen ervaart ze, maar als u dat wel doet, praat er dan met uw arts over. Sommige bijwerkingen kunnen verdwijnen bij voortgezet gebruik van medicatie, maar andere kunnen een signaal zijn dat u moet stoppen met het gebruik van het medicijn.
Gemeenschappelijk
Vaak voorkomende bijwerkingen die verband houden met Enbrel zijn:
- Reacties op de injectieplaats
- Infecties van de bovenste luchtwegen, inclusief sinusinfecties
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Loopneus
- Keel irritatie
Deze vereisen over het algemeen geen medische aandacht. Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of lange tijd aanhoudt, neem dan contact op met uw arts.
Erge, ernstige
Enbrel wordt in verband gebracht met enkele ernstige bijwerkingen, waaronder:
- Nieuwe multiple sclerose of andere demyeliniserende ziekten
- Stoornissen met nieuwe aanvallen
- Myelitis (ontsteking van het ruggenmerg)
- Optische neuritis (ontsteking van de oogzenuw)
- Pancytopenie (laag aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes).
Risico op infecties
Dit medicijn bevat een black box-waarschuwing, de meest ernstige waarschuwing van de FDA, over het verhoogde risico op ernstige infecties, waaronder tuberculose. Als u een infectie krijgt terwijl u Enbrel gebruikt, neem dan contact op met uw arts voordat u een nieuwe dosis inneemt. Het kan zijn dat u Enbrel moet stoppen en / of speciale controle moet hebben om ervoor te zorgen dat de infectie niet ernstig wordt.
Waarschuwingen en interacties
In onderzoeken is Enbrel in verband gebracht met een hogere incidentie van bepaalde ernstige ziekten, waaronder sommige vormen van kanker. Deze omvatten:
- Lymfoom
- Leukemie
- Huidkanker (zowel melanoom als niet-melanoom)
- Verergering van en verhoogd risico op overlijden door reeds bestaande hartaandoeningen
- Pancytopenie (zeldzaam)
- Aplastische anemie (zeer zeldzaam)
- Hepatitis B-reactivering
- Nieuwe auto-immuunziekte
Een allergische reactie is mogelijk met Enbrel. Als u symptomen heeft zoals een gesloten keel en ademhalingsmoeilijkheden (anafylactische shock), roep dan onmiddellijk medische hulp in.
Als je een ... hebt latex allergie, moet u uw arts en apotheker waarschuwen, aangezien onderdelen van naalden of auto-injectoren natuurlijk rubber kunnen bevatten, dat is afgeleid van latex.
Immunisaties
U mag geen levende vaccins krijgen terwijl u Enbrel gebruikt. Als dit medicijn aan uw kind is voorgeschreven, moet u hem indien mogelijk op de hoogte brengen van de vaccinaties voordat hij ermee begint. Bespreek dit zeker met uw kinderarts.
Geneesmiddelinteracties
Enbrel kan een negatieve invloed hebben op bepaalde medicijnen. Dit medicijn mag niet worden gecombineerd met:
- Kineret (anakinra)
- Cytoxan (cyclofosfamide)
- Azulfidine (sulfasalazine)
Zorg ervoor dat uw arts alle medicijnen kent die u gebruikt, inclusief zelfzorgmedicijnen en voedingssupplementen, zodat zij kunnen letten op mogelijke problemen. Uw apotheker is ook een waardevolle hulpbron om ervoor te zorgen dat uw mix van behandelingen veilig is.
Wanneer moet u uw TNF-blokker wijzigen?- Delen
- Omdraaien